FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估两国政府批准

StarpharmaCorporation10日月，该Corporation病患细菌性凝的药物VivaGel第三阶段临床研究者内部设计不太可能拿到FDA类似于审计协议（SPA）拟议最终书面同意。FDA发布至高无上的类似于审计协议回应称作，而无须该药物第三阶段临床研究者的内部设计、终端、的测试和构想研究者的其它总体，以赞同管理机构批准该产品线。Jackie Fairley 博士，StarpharmaCorporation首席执行官说道：“拿到这个类似于审计协议的同意拒绝接受StarpharmaCorporation很大的信心进行药物第三阶段的研究者，能让我们极好地可信药物研究者蓬勃发展，使病患细菌性凝的药物VivaGel的研究者通过最后阶段。”“不需要与FDA进行促使的讨论，很快就拿到同意，这让我们感到很欣喜。”她说道。如早先所描述的，该Corporation构想在2012年初实施细菌性凝病患药物的第三阶段研究者，预计在年底前告一段落。随着第三阶段次测试的告一段落，该Corporation构想寻找产品线伙伴。“在近期筹集资金之后，我们也将与我们的CRO合作进行各项内容，如此一来地缩短次测试小时。”Jackie博士补充道。这两个第三阶段的研究者将会平行展开，FDA和EMA共同通过的内部的设计与StarpharmaCorporation病患细菌性凝的药物VivaGel的第二次测试阶段的成果很相似。澳洲星法马控股有限Corporation（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的分析方法于树状聚合物葛兰素史克、给药和其它分析方法蓬勃发展的Corporation。基于SPL所拥有的树状聚合物技术生产的产品线不太可能在市场上拿到许可证，有诊断元素和实验试剂，该Corporation的伙伴有西门子和巴斯夫Corporation。

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编辑： tangqiongwen